利昂醫(yī)療的總工程師表示醫(yī)療器械注冊管理制度是公共管理的重要組成部分和政府公共服務的重要內容。

醫(yī)療器械與藥品一樣是特殊商品，事關公眾健康社會和諧穩(wěn)定。

同時，醫(yī)療器械作為重要物質基礎和經常被動性消費的特點，具有準公共產品的屬性。

針對當前中國醫(yī)療器械注冊管理工作的現(xiàn)狀及存在的薄弱環(huán)節(jié)，結合政府規(guī)制和行政許可等基本理論，推動基礎醫(yī)療設備如醫(yī)用DR等的發(fā)展，對改革和完善中國醫(yī)療器械注冊管理制度進行學術探討，提出了相關政策建議，包括：

(1)變革醫(yī)療器械注冊管理理念；

(2)完善醫(yī)療器械注冊法規(guī)體系；

(3)改革醫(yī)療器械審評審批體制；

(4)改進醫(yī)療器械審評審批流程；

(5)建立審評審批隊伍；

(6)加強醫(yī)療器械上市后監(jiān)管；

(7)培育和發(fā)揮社會組織的作用。